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  • 机构名称:药品和医疗器械监督管理科
  • 负 责 人:李卓
  • 机构地址:文源中路29号
  • 电  话:0731-88084907
  • 办公时间:周一至周五(法定节假日除外)夏季作息时间(7月1日-9月30日):上午9:00-12:00,下午13:30-17:30;冬季作息时间(10月1日-次年6月30日):上午9:00-12:00,下午13:00-17:00;

机构职能

依权限承担药品生产(含医院制剂)环节监督管理工作,指导实施药品生产质量管理规范,分析掌握药品生产质量安全形势、存在问题并提出完善制度和改进工作的措施。组织、指导、服务全区药品生产管理工作。

组织实施药品零售流通环节安全监督管理工作。监督药品零售企业实施药品经营质量管理规范。分析掌握药品流通环节安全形势、存在问题并提出完善制度和改进工作的措施。监督实施药品零售流通环节问题药品的召回和处置制度。指导、督促全区依法履行药品零售流通环节监管责任,配合相关部门执行药品流通发展规划和政策。

组织实施医疗器械流通环节安全监督管理工作。分析掌握医疗器械安全形势、存在问题并提出完善制度和改进工作的措施。监督实施医疗器械法定标准和医疗器械产品分类管理目录。拟订医疗器械经营企业标准并监督实施。监督实施问题医疗器械的召回和处置制度。督促医疗器械经营企业落实产品安全主体责任,推进企业诚信自律体系建设,指导、督促全区依法履行医疗器械监管责任。

组织实施化妆品流通环节安企监督管理工作。督促企业落实质量安全主体责任。分析掌握化妆品安全形势、存在问题并提出完善制度和改进工作的措施。监督实施化妆品监督管理法律法规和安全技术规范,指导、督促全区依法履行化妆品监管责任。

组织实施依法对辖区内药品、化妆品、医疗器械使用环节的质量安全进行日常监管。负责对辖区内药品、化妆品、医疗器械使用环节的不良反应(事件)进行监测、收集、分析,并按规定上报。协助上级有关部门落实药品不良反应控制的紧急措施,对需追踪的药品不良反应病例进行调查、确认和处理。负责药物滥用监测、分析、上报工作。组织全区药品不良反应宣传、教育、培训,依法、依规发布药品不良反应信息。


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